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慢性肝病及早期肝癌诊断

目前,肝癌是世界上最常见的癌症之一,已经成为了一个世界性难题,全球每年约有25万人死于肝癌,我国目前因肝癌的死亡人数约占全球死亡人数的45%~50%。肝癌发病较为隐匿,治疗难度大,手术并发症多,疗效不佳,一般发病后患者生存时间仅为6个月。


目前,甲胎蛋白(AFP)是唯一的推荐用于诊断原发性肝癌的血清标志物。但AFP作为早期肝癌诊断指标,灵敏度为39%~64%,特异性为76~79%,阳性预测值为9~32%。然而现有的超声和影像医学的准确性对于操作者有依赖性,所以需要敏感性和特异性更高的肿瘤标志物用于辅助肝癌诊断。


高尔基蛋白73(GP73),又称为Ⅱ型高尔基跨膜蛋白(GOLPH2)或高尔基体膜蛋白Ⅰ(GOML1),分子量74KD。GP73主要由胆管上皮细胞表达,而肝细胞表达很少甚至不表达。

在整个肝病发展过程中,血清中GP73浓度变化如图1所示.

肝病1.png                                             

图1. 血清中GP73浓度随肝病发展变化规律

1.  在急性肝炎发病时,GP73含量急剧上升,随着病情缓解又迅速下降;

2.  在慢性肝病发展过程中,GP73逐渐上升,随病情缓解又逐步下降;

3.  在肝癌发展过程中,GP73随肝癌的发展随之上升;

肝病2.png 

表1. GP73浓度与肝癌的关系

 

杭州博茵生物技术有限公司(以下简称博茵生物)经过多年潜心研发,通过大量样本筛选,正式国内首创GP73配对抗原抗体原料。目前该系列抗体共有3株,分别为2株标记抗体,1株包被抗体,经过多个平台验证与某进口试剂血清符合率R2达到0.94以上。

肝病3.png

图2. 博茵生物配对抗体与某进口试剂血清符合率

 

博茵生物CP73产品信息

 肝病4.png


杭州博茵生物技术有限公司

Hangzhou Biogenonme Biotech.Co.,Ltd.

地址:杭州市余杭经济技术开发区兴国路519号生物医学谷5号楼二楼

电话:0571-8902 6537             传真:0571-8902 6537

网址:www.biogenome.cn邮编:311188

邮箱:lyl@biogenome.cn

肝病二维码.png 


图2.GP73和AFP用于肝硬化与肝癌的诊断ROC曲线。AFP的曲线面积为0.78(95%可信区间为0.70~0.85)。敏感性60.7%,特异性75%。GP73的曲线面积为0.92(95%可信区间为0.88至0.96),敏感性为82.1%,特异性为80%。

 肝病5.png

图1. AFP,GP73及GPC-3对于肝癌诊断的ROC曲线。GP73的曲线面积为0.88(95% 的可信区间为 0.84至0.92),AFP是0.90(95% 的可信区间为 0.87~0.94),GPC-30.43(95% 的可信区间为 0.36~0.50)。GP73和AFP对于肝癌无显著性差异。

图2 AFP,GP73及AFP+GP73对于肝癌诊断的ROC曲线。原发性肝癌的血清GP73和AFP联合AUC诊断率为0.93(95%可信区间为0.89~0.96)

 肝病6.png

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    目前,肝癌是世界上最常见的癌症之一,已经成为了一个世界性难题,全球每年约有25万人死于肝癌,我国目前因肝癌的死亡人数约占全球死亡人数的45%~50%。肝癌发病较为隐匿,治疗难度大,手术并发症多,疗效不佳,一般发病后患者生存时间仅为6个月。


    目前,甲胎蛋白(AFP)是唯一的推荐用于诊断原发性肝癌的血清标志物。但AFP作为早期肝癌诊断指标,灵敏度为39%~64%,特异性为76~79%,阳性预测值为9~32%。然而现有的超声和影像医学的准确性对于操作者有依赖性,所以需要敏感性和特异性更高的肿瘤标志物用于辅助肝癌诊断。


    高尔基蛋白73(GP73),又称为Ⅱ型高尔基跨膜蛋白(GOLPH2)或高尔基体膜蛋白Ⅰ(GOML1),分子量74KD。GP73主要由胆管上皮细胞表达,而肝细胞表达很少甚至不表达。

    在整个肝病发展过程中,血清中GP73浓度变化如图1所示.

    肝病1.png                                             

    图1. 血清中GP73浓度随肝病发展变化规律

    1.  在急性肝炎发病时,GP73含量急剧上升,随着病情缓解又迅速下降;

    2.  在慢性肝病发展过程中,GP73逐渐上升,随病情缓解又逐步下降;

    3.  在肝癌发展过程中,GP73随肝癌的发展随之上升;

    肝病2.png 

    表1. GP73浓度与肝癌的关系

     

    杭州博茵生物技术有限公司(以下简称博茵生物)经过多年潜心研发,通过大量样本筛选,正式国内首创GP73配对抗原抗体原料。目前该系列抗体共有3株,分别为2株标记抗体,1株包被抗体,经过多个平台验证与某进口试剂血清符合率R2达到0.94以上。

    肝病3.png

    图2. 博茵生物配对抗体与某进口试剂血清符合率

     

    博茵生物CP73产品信息

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    Hangzhou Biogenonme Biotech.Co.,Ltd.

    地址:杭州市余杭经济技术开发区兴国路519号生物医学谷5号楼二楼

    电话:0571-8902 6537             传真:0571-8902 6537

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    图2.GP73和AFP用于肝硬化与肝癌的诊断ROC曲线。AFP的曲线面积为0.78(95%可信区间为0.70~0.85)。敏感性60.7%,特异性75%。GP73的曲线面积为0.92(95%可信区间为0.88至0.96),敏感性为82.1%,特异性为80%。

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    图1. AFP,GP73及GPC-3对于肝癌诊断的ROC曲线。GP73的曲线面积为0.88(95% 的可信区间为 0.84至0.92),AFP是0.90(95% 的可信区间为 0.87~0.94),GPC-30.43(95% 的可信区间为 0.36~0.50)。GP73和AFP对于肝癌无显著性差异。

    图2 AFP,GP73及AFP+GP73对于肝癌诊断的ROC曲线。原发性肝癌的血清GP73和AFP联合AUC诊断率为0.93(95%可信区间为0.89~0.96)

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