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针对HBsAg突变株检测的优质抗体介绍

一、乙型肝炎表面抗原及其检测影响因素

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是由乙肝病毒(HBV)S 区S 基因编码的包膜蛋白中的小分子蛋白,含226 个氨基酸。HBsAg检测是临床诊断乙肝病毒感染的最重要手段,也是献血员筛选的项目之一,结果的准确性对于临床诊断及输血安全有举足轻重的影响。


影响HBsAg 诊断结果准确性的因素既有各个品牌检测试剂的质量参差不齐,也有HBV病毒及其单抗本身的原因:(1)HBV 是一种高度变异的病毒,每个HBsAg 单体有226 个氨基酸残基,99~160aa 构成主要亲水区,124~147aa 构成有特定空间构型的a 决定簇(HBsAg有共同的a决定簇)。a决定簇是刺激细胞产生中和抗体并与之结合的表位。a决定簇个别氨基酸的改变及两外侧端氨基酸的变异单独或联合出现,可导致其空间构型发生改变,由此影响HBsAg的抗原性,使其与抗野生型单抗的结合力降低或完全消失从而造成漏检。(2)HBsAg血清亚型分别为adw2、adw4、ayw1、ayw2、ayw3、ayw4、adrq+、adrq-和ayr,我国绝大多数地区以adr为主,adw次之(于长江以南与adr混存),新疆、西藏等地几乎全为ayw。包被与标记的抗体质量(效价、亲和力、对特异抗原表位的覆盖范围、对无关抗原的交叉反应程

度等)对检测结果的影响必然很大。

 

二、诊断用抗体介绍

华葵金配基于对HBV病毒及其流行病学的深入研究,历经多年持续筛选,获得了一系列高活性的HBsAg诊断用抗体及其配对,并对这些抗体的表位信息、突变株检测能力等关键指标进行了鉴定。对这些抗体进行合理的组合,即可实现对野生型及绝大多数突变株的完美检测。 

 华葵1.png

三、关键指标 

1) 分析灵敏度

基于WHO标准品进行分析灵敏度测试,s/co值如下,cnpair的灵敏度最高。   

 华葵2.png

2) 突变株检测

对临床HBV突变株血清标本检测,cnpair检出107份,在与国际品牌试剂对比结果显示检出率最高。

 华葵3.png

公司介绍

华葵金配(网站:www.cnpair.com),是一家专业的体外诊断原料供应商,致力于以专业化、规模化引领行业健康有序发展。自公司成立以来,华葵金配不断推出业内一流的诊断原料产品,如感染类降钙素原PCT、白介素IL-6,结核TB IFN-γ、结核 TB LAM抗原,心肌类Myo、NT-proBNP,肿瘤类SCC、Cy21-1,胃蛋白酶原PGI和PGII等,一流的品质和全面专业的应用建议给下游IVD企业带来了良好的使用体验,极大地加快了产品研发的进程。

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    一、乙型肝炎表面抗原及其检测影响因素

    乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是由乙肝病毒(HBV)S 区S 基因编码的包膜蛋白中的小分子蛋白,含226 个氨基酸。HBsAg检测是临床诊断乙肝病毒感染的最重要手段,也是献血员筛选的项目之一,结果的准确性对于临床诊断及输血安全有举足轻重的影响。


    影响HBsAg 诊断结果准确性的因素既有各个品牌检测试剂的质量参差不齐,也有HBV病毒及其单抗本身的原因:(1)HBV 是一种高度变异的病毒,每个HBsAg 单体有226 个氨基酸残基,99~160aa 构成主要亲水区,124~147aa 构成有特定空间构型的a 决定簇(HBsAg有共同的a决定簇)。a决定簇是刺激细胞产生中和抗体并与之结合的表位。a决定簇个别氨基酸的改变及两外侧端氨基酸的变异单独或联合出现,可导致其空间构型发生改变,由此影响HBsAg的抗原性,使其与抗野生型单抗的结合力降低或完全消失从而造成漏检。(2)HBsAg血清亚型分别为adw2、adw4、ayw1、ayw2、ayw3、ayw4、adrq+、adrq-和ayr,我国绝大多数地区以adr为主,adw次之(于长江以南与adr混存),新疆、西藏等地几乎全为ayw。包被与标记的抗体质量(效价、亲和力、对特异抗原表位的覆盖范围、对无关抗原的交叉反应程

    度等)对检测结果的影响必然很大。

     

    二、诊断用抗体介绍

    华葵金配基于对HBV病毒及其流行病学的深入研究,历经多年持续筛选,获得了一系列高活性的HBsAg诊断用抗体及其配对,并对这些抗体的表位信息、突变株检测能力等关键指标进行了鉴定。对这些抗体进行合理的组合,即可实现对野生型及绝大多数突变株的完美检测。 

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    三、关键指标 

    1) 分析灵敏度

    基于WHO标准品进行分析灵敏度测试,s/co值如下,cnpair的灵敏度最高。   

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    2) 突变株检测

    对临床HBV突变株血清标本检测,cnpair检出107份,在与国际品牌试剂对比结果显示检出率最高。

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    公司介绍

    华葵金配(网站:www.cnpair.com),是一家专业的体外诊断原料供应商,致力于以专业化、规模化引领行业健康有序发展。自公司成立以来,华葵金配不断推出业内一流的诊断原料产品,如感染类降钙素原PCT、白介素IL-6,结核TB IFN-γ、结核 TB LAM抗原,心肌类Myo、NT-proBNP,肿瘤类SCC、Cy21-1,胃蛋白酶原PGI和PGII等,一流的品质和全面专业的应用建议给下游IVD企业带来了良好的使用体验,极大地加快了产品研发的进程。