中文 设本网站为首页 English 本站历史访问人数: 1.917049E+07 人

中国体外诊断网| 中国实验医学网

当前位置: 首页 > 政策法规 > 政策法规

关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促进医疗器械技术创新,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求,我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》。
  

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。
  

请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
  

联系人:鞠珊、吴传松
电话:010-86452834、86452872
电子邮箱:jushan@cmde.org.cn


附件:1.接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿).docx

   2.反馈意见表.docx

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年11月14日

关注体外诊断网微信

评论:

共有0条评论

    关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

    为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促进医疗器械技术创新,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求,我中心组织起草了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》。
      

    为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报、技术审评质量和效率的提高。
      

    请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年12月13日前反馈我中心。
      

    联系人:鞠珊、吴传松
    电话:010-86452834、86452872
    电子邮箱:jushan@cmde.org.cn


    附件:1.接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿).docx

       2.反馈意见表.docx

    国家食品药品监督管理总局
    医疗器械技术审评中心
    2017年11月14日