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第一届CEMC

第三届CEMC分论坛系列报告(九)——药械质量监管论坛

“创之声”第三届中国实验医学大会药械质量监管论坛于3月17日下午在重庆悦来国际会议中心205会议室圆满召开,在论坛主席陈东英教授的主持下,专家学者们围绕药品和医疗器械质量控制的话题做了精彩的报告,论坛现场座无虚席。

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首先,来自上海药品审评核查中心的王冲教授带来了题为《上海市CART细胞技术产品产业现状及审查案例分享》的主旨演讲,详细介绍了上海市CART细胞技术产品产业现状、CART细胞技术产品审查和沟通交流案例分享以及未来的挑战与展望。

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上海药品审评核查中心曹萌教授带来的报告题为《新时代下药品监管模式的探讨与实践》,报告包括了目前的药品监管模式、新时代药品监管的形势、新的药品监管模式的探讨、欧美国家药品监管模式简介和生物药新的监管模式的初步实践等内容,博得了参会代表们的阵阵掌声。

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来自北京市医疗器械技术审评中心的孙嵘教授介绍了《体外诊断试剂临床试验相关要求》,就IVD概念及法规、IVD临床试验要求、IVD临床豁免要求、IVD临床核查要求等问题做了详细说明。

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最后,中国药品监督管理研究会的王宝亭教授做了题为《我国医疗器械行业现状和监管法规建设进展》的主题演讲,将整个论坛推向高潮。

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最后,论坛主席对于嘉宾们围绕当下药械质量监管热门问题做出的精彩演讲表示感谢。参会代表们都纷纷表示,该届论坛让人受益匪浅,对于今后的工作有非常好的指导意义。

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    “创之声”第三届中国实验医学大会药械质量监管论坛于3月17日下午在重庆悦来国际会议中心205会议室圆满召开,在论坛主席陈东英教授的主持下,专家学者们围绕药品和医疗器械质量控制的话题做了精彩的报告,论坛现场座无虚席。

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    首先,来自上海药品审评核查中心的王冲教授带来了题为《上海市CART细胞技术产品产业现状及审查案例分享》的主旨演讲,详细介绍了上海市CART细胞技术产品产业现状、CART细胞技术产品审查和沟通交流案例分享以及未来的挑战与展望。

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    上海药品审评核查中心曹萌教授带来的报告题为《新时代下药品监管模式的探讨与实践》,报告包括了目前的药品监管模式、新时代药品监管的形势、新的药品监管模式的探讨、欧美国家药品监管模式简介和生物药新的监管模式的初步实践等内容,博得了参会代表们的阵阵掌声。

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    来自北京市医疗器械技术审评中心的孙嵘教授介绍了《体外诊断试剂临床试验相关要求》,就IVD概念及法规、IVD临床试验要求、IVD临床豁免要求、IVD临床核查要求等问题做了详细说明。

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    最后,中国药品监督管理研究会的王宝亭教授做了题为《我国医疗器械行业现状和监管法规建设进展》的主题演讲,将整个论坛推向高潮。

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    最后,论坛主席对于嘉宾们围绕当下药械质量监管热门问题做出的精彩演讲表示感谢。参会代表们都纷纷表示,该届论坛让人受益匪浅,对于今后的工作有非常好的指导意义。